生殖医学大会
苏州贝康医疗股份有限公司
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苏州贝康医疗股份有限公司成立于2010年,致力于高通量测序技术在生育健康领域的研发和临床应用,是苏州市“独角兽”培育企业,B3楼拥有1500㎡的生产中心,A3楼拥有3000㎡的研究中心和4000㎡的检测中心。 

公司自成立以来一直秉承着“做合规产品”的理念,坚持走合规化研发、注册、报证的道路。2015年,我们申报国家标管中心将PGT-A试剂盒界定为“三类医疗器械”进行监管;2016年,该试剂盒成功获得“国家创新医疗器械特别审批”进入临床试验;2017年,我们参与制定PGT-A质量控制评价指南,填补了我国三代试管婴儿质量控制技术标准的空白;2018年,我们获得GMP车间生产资质,为PGT-A产业化奠定坚实基础;2019年,我们完成三代试管PGT-A临床试验大数据验证;2020年2月21日,该产品获国家药监局批准上市(国械注准:20203400181),标志着我国三代试管婴儿技术进入医疗器械监管的有证时代,填补了国内空白。 

未来,我们将继续专注于基因科技在生育领域的应用和研究,帮助不孕不育患者“能生”,让携带家族遗传病基因患者“优生”。我们期望通过技术创新,改变生活,让更多家庭能够生育健康宝宝,为国家及民族优生贡献力量,向着生殖领域国际品牌不断迈进。